科学时报头版:首个口服细胞因子抗肿瘤新药有望面世

用于肿瘤生物治疗的细胞因子类药物能否改变目前注射给药的方式,从而经由过程胃肠道吸取使其发挥药效?这个困扰各国专家多年的困难如今终于有了答案。 近日,由浙江理工大学生化所教授张耀洲牵头,联合中科院上海生化与细胞研讨所、浙大、浙江省家蚕生物反应器和生物药物重点实验室的专家学者,在国际学术期刊《公共迷信图书馆·综合》(PloS ONE)刊发了我国迷信家的一项重要课题结果——以家蚕为生物反应器,找到细胞因子类活性卵白口服吸取的有效途径。 据悉,这一结果已经获得国家新药临床批件,片面进入二、三期临床试验,有望成为我国以至世界上首个口服细胞因子抗肿瘤新药。 这个名目的负责人之一,浙江理工大学生化所副教授吕正兵说,此次公然的经由过程家蚕生物反应器生产的细胞因子,为粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),它是人体本身具有的一种活性卵白,具有激活人体肿瘤免疫功效,进而参与杀灭和控制肿瘤细胞,增进人体骨髓造血干细胞增生,在治疗和预防放化疗引起的骨髓按捺、白细胞和血小板淘汰症等方面具有宽泛的临床使用前景。 与以往不同,这是GM-CSF第一次以胶囊的剂型使用于临床研讨。大多数的细胞因子,如GM-CSF、干扰素和白介素,目前主要以注射给药,但发热、骨痛以至休克等临床副作用较大,治疗不方便,也难以长期给药。 “如果这些药物在临床中可以

呐喊经由过程口服被有效吸取,生物制药工业将被彻底改革。”吕正兵在接受本报记者采访时默示。 但是,细胞因子“口服”问题一向难以冲破,原因是细胞因子通常会被胃肠道内的消化酶分解而失去活性。 “本次研讨的最大贡献,是选择家蚕作为生物反应器后,家蚕中含有的多种卵白酶按捺剂及大批脂质成分能形成一种‘脂质包被’,保护GM-CSF‘躲’过消化酶,帮忙其穿过肠壁,进入人体血液。”吕正兵说。 据了解,以家蚕生物反应器为技术平台、以卵白质口服药为目标,研制人的口服细胞因子类升白药物,是浙江理工大学生化所近年来主力攻关的科研名目,而如今终于失掉冲破。 吕正兵先容说,他们把人的GM-CSF基因植入蚕蛹活体内,在蚕蛹体内表白,发生大批人的GM-CSF,最终生产出具有抗消化酶功效的GM-CSF口服胶囊。 据悉,家蚕生物反应器名目研讨到2009年已有23年历史,哄骗该反应器,研制出的口服细胞因子GM-CSF胶囊,是整整四代中国科研工作者的重大结果,也是国际肿瘤生物治疗研讨规模的一次重大冲破。(孙玮 柴田) 新闻来源地址:http://www.sciencenet.cn/htmlnews/2009/5/219588.html